Горечь во рту после Декариса

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Декарис

ДекарисТаблетки светло-оранжевого цвета (возможно наличие вкраплений более темного цвета) со слабым запахом абрикоса, круглые, плоские, с фаской и с разделяющими на четверти рисками на

50 мг (59 мг)Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, натрия сахаринат, повидон K90, тальк, ароматизатор абрикосовый, магния стеарат, краситель солнечный закат

желтый (E110).2 шт. - упаковки ячейковые контурные

- пачки картонные.Таблетки почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской и

150 мг (177 мг)

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон K90, магния стеарат.1 шт. - упаковки ячейковые контурные

Фармакологическое действие

- пачки картонные.Действующее вещество препарата Декарис - левамизол является быстродействующим антигельминтным средством. Действуя на ганглиоподобные образования нематод, левамизол парализует мускулатуру гельминтов в течение нескольких секунд с момента контакта. Таким образом, парализованные нематоды удаляются из организма нормальной перистальтикой кишечника, обычно в течение 24 часов после приема препарата. Хотя установлено, что левамизол влияет на нейромышечную систему нематод, возможно, у некоторых гельминтов угнетение фермента фумаратредуктазы также способствует антигельминтному

Фармакокинетика

эффекту левамизола.

ВсасываниеЛевамизол при приеме внутрь в дозе 50 мг быстро

всасывается из ЖКТ.

РаспределениеCmax в плазме крови составляет 0.13 мкг/мл и определяется через 1.5-2 часа после

приема препарата.

МетаболизмЛевамизол подвергается интенсивному метаболизму в печени, образуя множество метаболитов. Основным метаболитом, обнаруженным в моче, является п-гидроксилевамизол и его

глюкуронидный конъюгат (12% от дозы).

ВыведениеT1/2 из организма составляет 3-6 ч. Метаболиты левамизола выводятся главным образом почками (приблизительно 70% в течение 3 дней) и в меньшей степени через кишечник (5%). Менее 5% дозы левамизола выводится в неизмененном виде с мочой и

Показания препарата Декарис

менее 0.2% выводится с калом.• заболевания, вызванные следующими видами желудочно-кишечных гельминтов: Ascaris lumbricoides, Necator americanus и

Ancylostoma duodenale.Открыть список кодов

Режим дозирования

B76.1Внутрь. Препарат целесообразно принимать после легкого перекуса с небольшим количеством воды, вечером. В приеме слабительных или специальной диете

нет необходимости.Взрослым назначается однократно одна таблетка 150

мг.Детям старше 3 лет назначают препарат Декарис, таблетки 50 мг, при этом расчет дозы зависит от

75-100 мг (1.5-2 таблетки) однократноПри необходимости курс лечения повторить через

Побочное действие

7-14 дней.Безопасность левамизола оценивали у 6799 пациентов, участвовавших в 13 клинических исследованиях левамизола, используемого в качестве лечения паразитарных заболеваний, вызванных гельминтами Ancylostoma duodenale, Ascaris lumbricoides и

Necator americanus.Из 13 клинических

исследований:• 6 исследований включали

прием только левамизола;• 4 исследования были

плацебо- и активно-контролируемыми (пирантела памоат, пиперазин, тиабендазол и мебендазол);• 2 исследования были

активно-контролируемыми (пиперазин);• 1 исследование было

плацебо-контролируемым.Нежелательные реакции (HP), наблюдаемые в ходе 13 клинических исследований у пациентов, принявших по меньшей мере одну дозу левамизола и представивших данные по безопасности, приведены в Таблице

1.Частота встречаемости HP исследований левамизолаопределена на основе

имеющихся данных).Таблица 1. Нежелательные реакции, наблюдаемые у пациентов, принимавших левамизол в ходе 13 клинических

СыпьНежелательные реакции, выявленные впервые в ходе пострегистрационного применения Частота

2.Таблица 2. Нежелательные реакции, выявленные в ходе

Повышение температуры телаДекарис, таблетки 50 мг, содержит краситель солнечный препарата;

Противопоказания к применению

аллергические реакции.• повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов

• период грудного вскармливания.• агранулоцитоз, вызванный лекарственными средствами

(в анамнезе);• детский возраст до

3 лет;

и сахарозу).

Препарат Декарис, таблетки 150 мг:• детский возраст (для таблеток 150

мг);• непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (содержит лактозы моногидрат

влиять на кроветворение, требует осторожности.

С осторожностьюПри угнетении костномозгового кроветворения. Одновременный прием препарата Декарис и препаратов, которые могут негативно

Применение левамизола не Не рекомендуется одновременный прием с препаратами

Применение при беременности и кормлении грудью

кумаринового ряда; со спиртными напитками.

Беременностьслучае, если мать получает приводило к развитию тератогенных эффектов у животных, однако левамизол обладает эмбриотоксическим действием в не проводились, поэтому во время левамизол в токсических дозах. Адекватно спланированные контролируемые исследования применения левамизола у беременных женщин потенциальный риск для беременности препарат рекомендуется принимать только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает нет. Однако известно, что левамизол выделяется

плода.

Период грудного вскармливанияДанных о том, выделяется ли левамизол с молоком матери прием препарата, в зависимости от с коровьим молоком. Ввиду возможных нежелательных реакций у новорожденных, находящихся на грудном вскармливании, надо решить, прекратить ли кормление грудью или прекратить 3 лет.того, насколько необходимо принимать

Применение у детей

препарат для матери.Препарат противопоказан детям в возрасте до

Имеются сообщения о Таблетки 150 мг

Особые указания

не назначают детям.Применение не по

показаниямвремени. Также был отмечен случаях лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза, связанных с применением высоких доз левамизола, а также с его применением в течение продолжительного периода Во время и случай некротизирующего васкулита при применении левамизола

не по показаниям.

АлкогольЛечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При передозировке в после приема препарата в течение 24 часов нельзя употреблять

спиртные напитки.

Декарис, таблетки 50 мг, содержит краситель солнечный качестве антидота можно назначать атропин.

По 1 таблетке в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги

алюминиевой.По 1 контурной упаковке вместе с

инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.Хранить при температуре от 15ºС до 25° С.Хранить в недоступном для детей месте!5 лет

Передозировка

Не использовать после истечения срока годности!По рецептуНаименование и страна

организации-производителя

определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения); частота неизвестна (не может быть Гедеон Рихтер Румыния А.О., РумынияНаименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Лекарственное взаимодействие

ОАО «Гедеон Рихтер, Будапешт, Венгрия

Наименование и держатель лицензииJanssen Pharmaceutica, БельгияАдрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по

качеству продукции

Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК261123991477976945_ru.doc53.5 кб

360478411477978114_kz.doc

48.5 кбНациональный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техникиИнформация получена с

сайтов:

, , Вспомогательные веществазакат желтый, Е110. Краситель может вызывать аллергические реакции.

Декарис, таблетки 150 мг, содержит лактозу (в виде лактозы

моногидрата) и сахарозу. Пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, противопоказано принимать данный препарат.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиВ связи с

тем, что при приеме препарата может возникнуть преходящее, слабо выраженное головокружение следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или при работе с механизмами

Условия хранения препарата Декарис

в течение всего курса лечения.Симптомы: при приеме большой дозы левамизола (свыше 600 мг) были описаны следующие признаки интоксикации: тошнота, рвота, сонливость, мышечные спазмы, диарея, головная боль, головокружение и спутанность

Срок годности препарата Декарис

сознания.Отмечались случаи судорог, лейкопении, нейтропении/агранулоцитоза.

Условия реализации

Лечение: необходим мониторинг жизненно важных функций организма

Инструкция

и проведение симптоматической

Торговое название

терапии. При наличии признаков

Международное непатентованное название

антихолинэстеразного действия можно

Лекарственная форма

ввести атропин.

Состав

Алкоголь

При одновременном приеме препарата со спиртными напитками наблюдались дисульфирамоподобные

реакции. Не рекомендуется принимать

Описание

препарат Декарис одновременно со спиртными напитками.Препараты, влияющие на кроветворение

Фармакотерапевтическая группа

Требуется осторожность при применении препарата Декарис

с препаратами, влияющими на кроветворение.

АнтикоагулянтыЛевамизол может усиливать

Фармакологические свойства

действие препаратов кумаринового

ряда. Дозу антикоагулянтов необходимо тщательно титровать и контролировать их эффект.ФенитоинДекарис увеличивает концентрацию фенитоина в крови, поэтому при одновременном

их применении необходимо контролировать концентрацию фенитоина в крови.Прочие противогельминтные препараты

AUC албендазола сульфоксида значительно уменьшается при одновременном приеме препарата Декарис и албендазола. Безопасность и эффективность одновременного приема препарата

Декарис и албендазола

Показания к применению

не установлены.

AUC ивермектина значительно

увеличивается при одновременном

Способ применения и дозы

приеме препарата Декарис и ивермектина. Безопасность и эффективность

одновременного приема препарата Декарис и ивермектина

не установлены.Препарат следует хранить

в недоступном для детей месте при температуре не выше

25°С.Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Препарат отпускают по

рецепту.• русскийДекарис

ЛевамизолТаблетки, 150 мгОдна таблетка содержит

активное вещество – левамизола гидрохлорид 177мг (эквивалентно левамизолу 150 мг),

Побочные действия

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, сахароза, тальк, повидон, магния стеарат.

Таблетки белого или

почти белого цвета, с плоской поверхностью, фаской и гравировкой

«DECARIS 150» на одной стороне, диаметром около 9.0 мм.

Препарат для лечения

нематодоза. Имидазотиазола производные.

Левамизол.Код АТХ Р02

СЕ 01

ФармакокинетикаЛевамизол быстро всасывается

Противопоказания

в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови определяется в среднем через

1,5-2 ч после приема.

Левамизол подвергается интенсивному метаболизизму в печени, основные его метаболиты

- п-гидрокси-левамизол и его глюкуронидное производное.Период полувыведения из

организма составляет 3-6 ч. В неизменном виде выделяется с мочой

меньше, чем 5% , с каловыми массами меньше, 0,2% от введенной дозы.

Лекарственные взаимодействия

Фармакодинамика - аскаридоз (Ascaris lumbricoides)- некатороз (Necator americanus)- анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale).Детям: одна доза из расчета 2,5 мг/кг веса тела.Детям от 6-10 лет: (вес тела 20-30 кг) - 50-75 мг один

раз;10-14 лет: (вес тела 30-40 кг) - 75-100 мг один раз;14-18 лет - по 2,5 мг на 1 кг массы тела.

Максимальная разовая доза

100 мг один раз в деньВзрослым: одна таблетка150 мг.Принимать в один прием, желательно вечером, после еды, запивая небольшим количеством

воды.Приём слабительных средств и соблюдение специальной диеты не требуется.В случае необходимости лечение можно повторить после 7-14-дневного перерыва.

- головная боль, бессонница, головокружение- усиленное сердцебиение- судороги

- тошнота, рвота, боли в животе, понос- аллергические кожные реакцииРедко- энцефалопатия через 2-5 недель после

лечения.Возможно- лейкопения, агранулоцитоз при продолжительном приёме больших доз.- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

Передозировка

- одновременный прием с липофильными средствами, например, с тетрахлорметаном, тетрахлорэтиленом, маслом кеноподия (chenopodium oil), хлороформом и эфиром

- наличие редкой, наследственной непереносимости галактозы, при недостаточности лактозы, при плохом всасывании глюкозы-галактозы- прием спиртных напитков, во время лечения

Форма выпуска и упаковка

и после него, в течение первых 24 часов- детский возраст до 6 лет- беременности и период

лактацииПри одновременном приёме с кумариновыми антикоагулянтами требуется коррекция дозы орального антикоагулянта, так как протромбиновое время может удлиняться. Необходимо соблюдать осторожность при назначении одновременно

Условия хранения

со средствами, влияющими на кроветворение.Декарис может увеличить

уровень фенитоина в плазме крови, поэтому при одновременном

Срок хранения

их применении необходимо

контролировать уровень фенитоина в крови.

Условия отпуска из аптек

Особые указания

В процессе лечения Декарисом следует периодически

проводить ( не менее 1 раза в 3

недели ) анализ крови.Через 2-5 недель после лечения возможно развитие

энцефалопатии. В большинстве случаев

энцефалопатия является обратимой и раннее применение

кортикостероидных средств приводит

к улучшению состояния.Наличие причинной связи с приемом Декариса установить не удалось.

Особенности влияния лекарственных

Прикрепленные файлы

Отправить прикрепленные файлы на почту

препарата возможно лёгкое и кратковременное головокружение, поэтому следует соблюдать осторожность во время

---

вождения автомобиля и выполнения работ, связанных с повышенным

риском травматизма.Симптомы: тошнота, рвота, понос, головокружение, заторможенность, летаргия, конвульсии, после приёма больших