"Оно получается биотехнологически, оно чистое, охарактеризованное, гомогенное, всегда одинаковое, что важно. Клинические испытания завершены", - цитирует ТАСС исполняющего обязанности директора ИХБФМ СО РАН Владимира Коваля.
Учёные выделили мощные антитела, которые помогут справиться со смертельно опасным заболеванием мозга – клещевым энцефалитом. Открытие может стать основой для разработки новых вакцин и лекарств. Эффективность лечения этими антителами уже доказана на животных.
Неощутимый укус клеща может стоить человеку здоровья, а то и жизни. Ведь неприметное членистоногое может оказаться переносчиком клещевого энцефалита – вирусного заболевания, вызывающего воспаление головного мозга. Особенно часто энцефалитные клещи встречаются в Сибири и на Дальнем Востоке, но есть они и в Европейской России, а также в других частях Восточной и Центральной Европы.
К слову, стать жертвой опасного укуса можно не только в лесу. Вопреки распространённому заблуждению, клещи вовсе не прыгают на своих жертв с деревьев. Они обитают в высокой траве, на кустарниках и в подлеске. Так что рискуют не только любители лесных прогулок, но и все, кто весной или летом выбирается на дачу, луг, поляну, берег реки, а порой и просто в парк, где трава не обработана защитными средствами.
К счастью, существует вакцина от энцефалита. И каждому любителю отдохнуть на природе стоит заблаговременно сделать прививку. Правда, вакцина эта вводится в три этапа с интервалом в несколько недель или месяцев. Иммунитета хватает на три года, после чего требуется ревакцинация.
Если же человек заболел, ему требуется немедленная госпитализация. Такому пациенту экстренно вводят сыворотку иммуноглобулина человека, выделенную из плазмы крови доноров, проживающих в очагах энцефалитной инфекции. Такой препарат содержит антитела к зловредному вирусу. Однако вместе с ними он включает и множество других белков, на которые иммунная система пациента может отреагировать отрицательно. К тому же лекарство содержит нужные антитела в низкой концентрации, поэтому его приходится вводить большими дозами, а это увеличивает риск побочных эффектов.
НОВОСИБИРСК, 19 дек – РИА Новости. Стартует первый этап клинических испытаний биотехнологического препарата для экстренной профилактики и лечения вирусного клещевого энцефалита, созданного в Институте химической биологии и фундаментальной медицины Сибирского отделения РАН (ИХБФМ СО РАН), сообщает в четверг издание СО РАН "Наука в Сибири"."В Институте химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН на основе гуманизированного антитела создан препарат "Энцемаб" для экстренной профилактики и лечения вирусного клещевого энцефалита. Доклинические исследования показали, что препарат действует намного эффективнее препаратов сывороточного иммуноглобулина человека, не токсичен и не вызывает аллергических реакций. Теперь настало время клинических испытаний", - говорится в сообщении.В основу препарата легла технология создания моноклональных антител, основанная на выборе самых эффективных антител из многих разных молекул. В лаборатории молекулярной микробиологии ИХБФМ СО РАН методами синтетической биологии создали химерное антитело из частей белковых молекул мыши и человека.В ходе доклинических испытаний, проведенных институтом в рамках госпрограммы "Фарма 2020" с Минпромторгом РФ, было доказано, что препарат не токсичен для животных и не вызывает у них аллергических реакций. На этапе доклинических исследований была отработана технология производства препарата. "Энцемаб" изготавливается с использованием биореактора."Сейчас начинается еще более ответственная фаза, первый этап клинических испытаний, который заключается в том, что здоровым добровольцам введут препарат и посмотрят, не возникнут ли токсические и аллергические реакции. Если все будет нормально, то перейдут к следующей фазе — препарат станут вводить больным людям, которых необходимо экстренно спасать от клещевого энцефалита", - приводятся в сообщении слова завлабораторией молекулярной микробиологии ИХБФМ СО РАН Нины Тикуновой.Производство нового препарата и его клинические испытания организует индустриальный партнер сибирского научного института - компания АО "Фармсинтез".Эффективных средств лечения клещевого энцефалита пока нет. Сейчас пациентам после укуса клеща вводят препарат иммуноглобулина, который изготавливается из крови вакцинированных доноров. Этот препарат помимо антител против вируса клещевого энцефалита содержит множество других антител, которые не направлены непосредственно на вирус клещевого энцефалита. Существуют риски побочных реакций и заноса вирусов из донорской крови.