Препарат от болезни Бехтерева: кто разработал, как поможет
Препарат от болезни Бехтерева был разработан одной из крупнейших биотехнологических компаний в России — Biocad — совместно с учеными из Российского национального исследовательского медицинского университета (РНИМУ) им. Н.И. Пирогова Минздрава России, а также Института биоорганической химии имени академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова РАН.
Препарат, получивший международное непатентованное наименование «Сенипрутуг», точечно направлен на причину заболевания, а не на борьбу с его последствиями. Оно позволяет таргетно уничтожать патогенные Т-лимфоциты, которые начинают в организме иммунную реакцию против собственных тканей.
Фото: РИА Новости/Алексей Даничев
Существующие препараты, которые использовались для борьбы с этим заболеванием, нейтрализовали действие цитокинов, которые отвечают за активацию иммунной системы человека. По сообщению Минздрава, клинические исследования нового препарата подтвердили, что прогрессирование болезни останавливается, при этом активность иммунной системы организма не снижается.
— Пациенты рассказывают, что на фоне терапии «Сенипрутугом» формируется другой образ жизни. Мысли уже не связаны с ожиданием боли и необходимостью приема обезболивающего противовоспалительного средства. Пациенты становятся активными, планируют отпуск, говорят о будущем, — приводит Минздрав слова заведующей кафедрой факультетской терапии РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, ревматолога Алеси Клименко.
Фото: РИА Новости/Александр Гальперин
По словам одного из разработчиков препарата, ректора РНИМУ имени Пирогова Сергея Лукьянова, появление этого препарата в клиниках даст возможность получить лечение миллионам пациентов с данным заболеванием.
Болезнь Бехтерева: что это, проявление, симптомы
Болезнь Бехтерева представляет собой хроническое заболевание, поражающее межпозвонковые суставы. Антитела воспринимают хрящевую ткань и суставы как инородное тело, в результате этого позвонки с течением времени сращиваются между собой. Позвоночник не единственное, на что действует заболевание, — при нем также могут поражаться тазобедренные суставы, крестцово-подвздошные и другие. Постепенно болезнь приводит к боли в суставах, затем — к скованности движений. В худшем случае возможна полная потеря подвижности.
Фото: РИА Новости/Денис Абрамов
Симптоматика при наличии болезни может отличаться в зависимости не только от формы и стадии болезни, но и от пола больного. Ей больше подвержены мужчины, и симптомы также выражены более ярко. При отсутствии лечения и профилактики заболевание прогрессирует стремительно, воздействуя также на внутренние органы, глаза, сосуды и сердце. Женщины же чаще переносят болезнь в более легкой форме — сердце, глаза и внутренние органы поражаются намного реже. Пик заболеваемости при этом приходится на довольно молодой озраст — 25–35 лет.
Первыми симптомами болезни Бехтерева могут быть:
— небольшие ограничения в подвижности позвоночника после пробуждения (проходят после зарядки);
— боли в области пяток, поясничной области, крестца;
— дискомфорт при долгом сидении на твердой поверхности (проходит после смены позы).
Постепенно болезнь приводит к изменению осанки, которое может привести к образованию горба.
Чем выше стадия заболевания, тем очевиднее становятся симптомы. Человек может испытывать сильные боли в спине и тазу, которые становятся всё сильнее от длительного пребывания в одной позе, амплитуда движений становится меньше.
Полное излечение от болезни на данный момент невозможно, но при наблюдении у врача и терапии прогрессирование патологии можно замедлить или даже остановить. Однако стоит отметить, что при болезни Бехтерева необходимы постоянные занятия лечебной физкультурой.
В России выпустили первую партию лекарства от болезни Бехтерева
"Первая серия препарата от болезни Бехтерева вышла в гражданский оборот", - говорится в сообщении в телеграм-канале Минздрава.
Это первая серия инновационного препарата Сенипрутуг. Лекарство стало результатом совместной работы ученых из РНИМУ имени Пирогова Минздрава, Института биоорганической химии имени академиков Шемякина и Овчинникова РАН и российской компании "Биокад".
В конце апреля стало известно, что Минздрав зарегистрировал первый в мире препарат для лечения болезни Бехтерева, который показал на испытаниях высокую эффективность и безопасность.
Болезнь Бехтерева - хроническое заболевание, при котором антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела. Боль и скованность в позвоночнике может привести к ограничениям в подвижности.
Ректор РНИМУ и один из разработчиков лекарства Сергей Лукьянов заявлял, что препарат помогает полностью остановить заболевание, он не подавляет иммунитет и не вызывает привыкания.
Это значит, что вскоре инновационное лекарство начнут производить в нашей стране, и люди с болезнью Бехтерева смогут получить эффективное лечение.
Потребности в этом велики.
По официальным данным, в нашей стране такой диагноз поставлен примерно 0,1 процента населения, то есть около 150 тысяч человек. В мире его распространенность выше: например, в Норвегии болезнью Бехтерева страдает до 1,4 процента населения страны. В среднем в мире - от 1 до 2 процентов Это значит, что у уникального российского препарата есть и экспортные перспективы.
Болезнь (анкилозирующий спондилоартрит) впервые описал великий русский ученый, невролог Владимир Михайлович Бехтерев еще в конце XIX века, назвав его "одеревенелость позвоночника". Гораздо позже ученые прояснили его истинную природу - это тяжелое аутоиммунное заболевание. Лечения от него пока не было.
Собственные иммунные клетки начинают атаковать хрящевую ткань позвоночника и суставов, воспринимая их как чужеродные. В результате межпозвоночные диски разрушаются, позвонки намертво срастаются, "спаиваются" между собой, позвоночник теряет подвижность. Болезнь поражает и другие суставы, а также глаза, почки, сердце. Развивается преимущественно у мужчин в молодом возрасте - от 15 до 40 лет.
За несколько лет болезнь Бехтерева приводит человека к глубокой инвалидности. Как и другие недуги аутоиммунной природы, ее сложно лечить. Терапия в основном направлена на подавление аутоиммунного воспаления, для чего применяют препараты-иммуносупрессоры, а также поддерживающие процедуры - физиотерапию, лечебную гимнастику.
Созданное ими лекарство уничтожает патологические Т-лимфоциты, которые выступают "киллерами" для собственных клеток организма. Начальные клинические исследования подтвердили, что сенипрутуг способен остановить развитие заболевания, и при этом, что очень важно, без снижения активности иммунной системы организма в целом.
Новое лекарство уничтожает патологические Т-лимфоциты, которые выступают киллерами для собственных клеток организма
История создания лекарства уникальна еще и потому, что один из разработчиков, ректор РНИМУ имени Пирогова, академик Сергей Лукьянов сам страдает болезнью Бехтерева и первым испытал новую молекулу на себе.
"Мне удалось на собственном опыте подтвердить, что описанный принцип нового лекарственного средства работает, и воздействие на TRBV9+ Т-клетки может вызывать серьезную положительную динамику", - рассказал Сергей Лукьянов осенью прошлого года, когда начиналась третья, заключительная, фаза клинических исследований. Он рассказал, как шел поиск новой терапии.
"В начале 2000-х годов появились новые биопрепараты, которые стали эффективным средством для купирования воспаления при аутоиммунных заболеваниях, включая болезнь Бехтерева. Они нейтрализовали действие цитокинов - ключевых сигнальных молекул, ответственных за активацию иммунной системы, - говорит академик Лукьянов. - Поначалу такая терапия вызывала восторг. Но вскоре стало понятно: уровень воспаления при лечении уменьшается, но заболевание все равно прогрессирует. Кроме того, антицитокиновая терапия приводит к системной иммуносупрессии. Но подавление иммунитета - это всегда повышенный риск развития тяжелых инфекционных заболеваний, например туберкулеза".
У пациентов есть возможность жить активно, продолжать работать, строить планы на будущее
Врач-ревматолог, участница исследований препарата, завкафедрой факультетской терапии РНИМУ имени Пирогова Алеся Клименко наблюдала пациентов, которые применяли новое лекарство в клинических исследованиях. И говорит, что препарат значимо улучшал состояние больных: воспаление в позвоночнике снижается, он становится более подвижным, и, главное, уменьшается болевой синдром.
"Пациенты рассказывают, что благодаря терапии сенипрутугом они живут совсем по-другому: нет постоянного изнуряющего ожидания боли, не нужно принимать обезболивающие. Есть возможность жить активно, продолжать работать, планировать отпуск, строить планы на будущее. Ведь речь идет о заболевании, поражающем людей в самом активном возрасте. Для врача видеть положительный результат лечения - это самый большой подарок", - заключила доктор Клименко.
Дословно
Александр Лила, главный внештатный специалист, ревматолог Минздрава России, генеральный директор НИИ ревматологии имени В.А. Насоновой:
- Болезнь Бехтерева не так распространена, как, например, ревматоидный артрит, но тоже встречается довольно часто - в нашей стране ею страдает, по оценкам, около 150 тысяч человек, и возникает она у молодых людей - до 40 лет.
От первых симптомов до постановки диагноза иногда проходит 5-7 лет. И это не всегда зависит от уровня развития медицины.
Дело в том, что заболевание развивается постепенно, и на ранней стадии нет четко выраженных симптомов. Пациенты говорят об умеренных, непостоянных болях в позвоночнике, они часто прибегают к каким-то вспомогательным средствам - массажу, физическим упражнениям, принимают нестероидные противовоспалительные препараты, им назначают физиотерапию, - и все это временно облегчает состояние и купирует боль.
Но на самом деле болезнь не уходит, и со временем боли возвращаются, усиливаются, становятся постоянными. Поэтому мы нацеливаем врачей первичного звена на раннюю диагностику воспалительной боли в спине.
Обязательно нужно обращать внимание на боль в области спины, которая появляется во второй половине ночи или утром. Если, встав утром с постели, человек ощущает скованность, а где-то через полчаса она проходит, если боль уменьшается после физических упражнений, а в покое снова усиливается, если препараты типа диклофенака (и другие НПВП) оказывают хороший обезболивающий эффект, но позже боль снова возвращается, - все это повод для визита к врачу-ревматологу и углубленного обследования.
После консультации ревматолога и постановки диагноза пациенту назначают патогенетическую терапию. На первом этапе лечение включает нестероидные противовоспалительные препараты, и если они эффективны, то такое лечение может продолжаться длительно, часто многие месяцы и даже годы.
Однако, если наблюдается прогрессирование заболевания, применяются высокотехнологичные генно-инженерные биологические и таргетные синтетические препараты - на сегодняшний день в нашем распоряжении имеется весь перечень лекарств, которыми пользуются во всех развитых странах мира. Также хочу подчеркнуть, что лечение болезни Бехтерева - это не только лекарственная терапия, но и лечебная физкультура и физиотерапия. Нефармакологические методы лечения - обязательный и очень важный компонент терапии этого сложного заболевания.
Тот факт, что новое лекарство будет производиться в нашей стране, российской компанией, вселяет надежду, что оно будет доступно, в том числе и по цене.
В России выпустили в гражданский оборот первую партию препарата от болезни Бехтерева — сенипрутуга, сообщил Минздрав. Лекарство создано учеными из РНИМУ им. Н. И. Пирогова Минздрава России, Института биоорганической химии имени академиков М. М. Шемякина и Ю. А. Овчинникова РАН и российского «Биокада».
Как сообщал глава Минздрава Михаил Мурашко, ведомство допускает включение сенипрутуга в список жизненно необходимых важнейших лекарственных препаратов, чтобы можно было регулировать его стоимость и предоставлять в льготном порядке.
Это первое в мире лекарство для лечения болезни Бехтерева. В начале апреля Всемирная организация здравоохранения присвоила оригинальному препарату BCD-180 международное непатентованное наименование «сенипрутуг». Препарат помогает полностью остановить заболевание, не подавляя иммунитет.
Болезнь Бехтерева — хроническое прогрессирующее воспалительное заболевание, при котором поражается позвоночник — проявляется это сильными болями в спине (у 98% пациентов). При этой болезни антитела принимают хрящевую ткань и суставы организма за инородные тела.
Лусине Баласян