Таблетки от солитера

Инструкция

активное вещество - празиквантел 600 мг,

Торговое название

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон, натрия лаурил сульфат

Международное непатентованное название

оболочка: гипромеллоза 15 сР

Лекарственная форма

(гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид (Е171).

Состав

Одна таблетка содержит

от белого до

почти белого цвета, с тремя делительными

рисками и гравировкой «LG» на одной стороне

Описание

Таблетки, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой рисками и гравировкой «BAYER» - на другой.Антигельминтные препараты. Препараты для лечения трематодоза. Производные хинолина.и тремя делительными Фармакокинетика Препарат быстро и

Фармакотерапевтическая группа

полностью всасывается при приеме внутрь, достигая максимальной концентрации

Код АТХ Р02ВА01

Фармакологические свойства

через 1–2 ч. При приеме препарата

в дозе 5–50 мг/кг массы тела концентрация препарата в периферической крови достигает в плазме крови вене – в 3–4 раза выше. Период полувыведения неизмененного празиквантела составляет 1–2,5 ч. Период полувыведения общей радиоактивности (празиквантел плюс метаболиты) после введения 14С‑празиквантела — 4 ч. Для достижения терапевтического эффекта необходимо в 0,05–5 мг/л; концентрация в брыжеечной препарата в плазме, равную 0,6 мкмоль/л (=0,19 мг/л).Празиквантел в неизмененном виде проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ); концентрация препарата в течение 4-6 (максимально до 10) ч поддерживать концентрацию крови. Быстро метаболизируется при

первичном прохождении через печень. Основные метаболиты — гидроксилированные продукты деградации празиквантела. Выводится преимущественно почками. Более 80% от дозы выводится ликворе достигает 10–20% концентрации в плазме дней, причем 90% от этого количества - в течение 24 ч.Фармакодинамикав течение 4 клеточных мембран паразитов для ионов кальция, что вызывает сокращение мышц паразитов, с дальнейшей вакуолизацией

и дезинтеграцией их

Механизм действия Бильтрицида® связан повышением проницаемости ингибирование обратного захвата глюкозы, снижение уровня гликогена и стимуляция освобождения лактата. Действие празиквантела специфично оболочки. Вторичным эффектом является трематоды и цистоды; препарат не влияет на нематоды, в том числе на филярии.- лечение инфекций, вызванных различными видами распространяется только на - лечение инфекций, вызванных печеночными двуустками (например: Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini) и легочными двуустками (например: Paragonimus westermani и

Показания к применению

другие подвиды).шистосом (например: Shistosoma haematobium, S. mansoni, S. intercalatum, S. japonicum, S. mekongi)

жидкости, желательно во время или после еды. При терапии однократным приемом таблетку лучше принять вечером. Если предписан прием

Способ применения и дозы

Таблетки Бильтрицид® глотают не разжевывая, запивая небольшим количеством день, рекомендуется интервал между приемами не менее 4 и не более 6 часов. Каждая таблетка разделена нескольких таблеток в четыре сегмента. В каждом сегменте содержится 150 мг активного вещества, что позволяет пациенту более точно корректировать тремя бороздками на с весом тела. Сегменты лучше отламывать с одной из внешних сторон таблетки.В каждом случае дозу в соответствии должен устанавливаться индивидуально, в зависимости от вида возбудителя.Для терапии инфекций, вызванных перечисленными ниже

паразитами, рекомендуется применять следующие режим дозирования препарата и детей старше 4 лет:

Shistosoma haematobium40 мг/кг массы тела дозировки для взрослых Длительность лечения - 1 день.Shistosoma mansoni,

кгдля однократной дозы

26-3334-41

27-3334-38

24-2829-33

26-33мг/кг массы тела

Побочные действия

очень часто (≥10%):- боли в животе, тошнота, рвотапрепарата. Кроме того, они определяются видом боли- крапивница

- миалгии

- сонливость, в том числе

- головокружение и головные - анорексия, диарея (очень редко с

примесью крови)

- судороги

- плохое самочувствие, лихорадкадремота

- аллергические реакции, полисерозиты, эозинофилия- зуд

результате эндогенной реакции

- неспецифические аритмии

Побочные реакции могут

быть обусловлены как

самим препаратом (I, прямая взаимосвязь), так возникнуть в

I, II и III

на гибель паразитов

(II, непрямая взаимосвязь), а также являться симптомами инфекции (III, нет взаимосвязи). Весьма сложно провести дифференциальный диагноз между празиквантелу и другим вариантами и установить точную причину развития побочных реакций.- известная гиперчувствительность к необратимому повреждению).компонентам препарата- цистицеркоз глаза (поскольку разрушение паразита в тканях глаза

Противопоказания

может привести к уровень препарата в - сочетанное применение с

сильными индукторами системы цитохрома Р450, такими как рифампицин (поскольку не достигается Одновременное применение хлорохина

плазме в пределах терапевтической эффективности).- детский возраст до 4 летпечени, метаболизирующих лекарственные вещества может приводить к снижению концентрации празиквантела

в крови.Одновременное применение Бильтрицида® и препаратов, понижающих активность ферментов

Лекарственные взаимодействия

Бильтрицида® и препаратов, повышающих активность ферментов (Цитохром Р450), например, цимитидина, может вызывать повышение концентрации празиквантела в плазме крови.

Следствием одновременного применения назначения с сильными печени, метаболизирующих лекарственные вещества (Цитохром Р450), например, противоэпилептических препаратов, дексаметазона может стать снижение концентрации празиквантела

в плазме крови. Следует избегать одновременного с шистосоматозом печени индукторами цитохрома Р450, такими как рифампицин.Применение Бильтрицида® у пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью и у пациентов повышенных концентрациях долгое и селезенки требует

Особые указания

особой осторожности, так как из-за сниженного метаболизма в печени неметаболизированный празиквантел в значительно таких пациентов на время присутствует в центральном и коллатеральном кровотоке, вследствие чего увеличивается период полувыведения препарата. В случае необходимости районах, рекомендуется проводить лечение время терапии Бильтрицидом® следует госпитализировать.Пациентам, проживающим или проживавшим в эндемичных по цистицеркозу и трематодозу анамнезе отмечались эпилепсия в стационарных условиях.

Поскольку Бильтрицид® может обострять патологию центральной нервной системы, вызванной шистосомозом, парагонимозом и финнозом, препарат не следует назначать пациентам, у которых в Безопасность и эффективность и/или другие существенные

симптомы вовлечения центральной нервной системы, как например, подкожные узлы, предполагающие наличие цистицеркоза.Применение в педиатриив данной возрастной препарата у детей до 4 лет не установлена, ввиду чего препарат

не рекомендуется применять

рекомендуется делить таблетку группе.Ввиду таблетированной формы препарата, детям с 4 до 6 лет применять в течение по рискам.

Беременность и период лактацииБильтрицид не рекомендуется фармакологические эффекты препарата первого триместра беременности.

Бильтрицид®, проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 20-25% от концентрации в

сыворотке крови матери. Неизвестно, проявляются ли подобные и первые 24 у новорожденного. При кратковременной терапии

грудное вскармливание следует прекратить на все время её проведения качество доступных альтернативных часа после последнего приема препарата. В любом случае врачу следует оценить соотношение риск-польза, принимая по внимание Доклинические данные, полученные в ходе искусственных смесей для кормления.Доклинические данные о безопасности препаратадля людей.стандартных исследований системной токсичности, генотоксичности, канцерогенного потенциала и

репродуктивной токсичности не выявили специфической опасности

опасными механизмами.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлятьавтотранспортом и потенциально управления сложными автоматизированными

Вследствие возможного негативного влияния препарата на скорость реакции, следует воздержаться от

вождения автомобиля и человека не отмечалось.

системами в день/дни приема препарата и в течение последующих 24 часов.Случаев передозировки у помещают во флакон В случае передозировки необходимо применение слабительных средств быстрого действия.

Передозировка

По 6 таблеток вместе с инструкцией

коричневого стекла с закручивающейсяпластиковой крышкой.

Форма выпуска и упаковка

По 1 флакону пачку из картона.по медицинскому применению на

государственном и русском

языках помещают в 5 летХранить в сухом, защищенном от света месте при температуре

не выше 30°С. Хранить в местах недоступных для детей!Байер Фарма АГ,

Условия хранения

Не использовать по истечении срока годности.Условия отпуска По рецепту

Срок хранения

от потребителей по

D 51368 Леверкузен, Германия.Байер Фарма АГ, Берлин, Германия.

Адрес организации, принимающей на территории

Республики Казахстан претензии

Производитель

тел. +7 727 258

качеству продукта (товара)

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «Байер КАЗ»

ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15050057 Алматы, Республика Казахстан72.5 кб80 40

факс: +7 727 258

80 39

466195961477977048_ru.doc

и медицинской техники651384411477978231_kz.doc

94 кбНациональный центр экспертизы

Прикрепленные файлы

Отправить прикрепленные файлы на почту

организм человека при употреблении плохо приготовленного организма личинок свиного

Определение болезни. Причины заболевания

кишечнике и вызывает расстройства пищеварения. В некоторых случаях может осложняться цистицеркозом — паразитированием в тканях • домен — эукариоты;цепня, что приводит к серьёзным последствиям и даже смерти.Таксономия:• семейство — тенииды;• род — Taenia;• тип — плоские черви;• класс — ленточные черви;

Возбудитель

• отряд — циклофиллиды;

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг

• царство — животные;

• русский

Бильтрицид®

Празиквантел

до 4 месяцев. При кипячении погибают

• вид — свиной цепень (Taenia solium).

Свиной цепень (устаревшее название "cолитёр") — это плоский (ленточный) паразитический червь, длина которого в

кишечнике человека достигает 3 метров, а по данным Центра по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) его длина может достигать 7 метров. Как правило, паразитирует только 1 червь. Паразит имеет головку, шейку и тело. Тело червя (стробила) состоит из члеников (проглоттидов), их число может достигать 1000. Головка (сколекс) размерами до 2 мм в диаметре имеет хоботок и 4 мышечные присоски (органы прикрепления), расположенные крестообразно. На хоботке есть крючья в количестве от 22 до 32, из-за этого есть второе название паразита — вооружённый цепень.Червь является гермафродитом, т. е. он сам себя

оплодотворяет. Матка состоит из центральной части и боковых ответвлений (до 12 с каждой стороны), там содержатся тысячи яиц (до 50 000), содержащих зародыш — онкосферу. По внешнему виду их не отличить от других представителей тениид. Размеры яиц 28-40 х 28-38 мкм. Членики неподвижны.Яйца паразита попадают

с калом человека в окружающую среду. Животные (свиньи, собаки, кошки и даже человек при несоблюдении гигиены) поедают яйца, зародыши проходят через кишечную стенку и разносятся кровью по всему организму, после чего оседают в тканях (в основном в соединительной ткани между мышцами). Через пару месяцев яйца превращаются в финны (цистицерки), которые живут до 5 лет, после чего они погибают и обызвествляются (накапливают минеральные вещества, соли кальция). Цистицерки имеют вид полупрозрачных беловатых пузырьков диаметром до 1,5 см, внутри видна мелкая сформированная головка.Для полноценного развития

свиного цепня необходима смена хозяев за его жизнь. Человек является окончательным хозяином. В его кишечнике паразитирует взрослый гельминт, который развивается за 2 месяца из финны (личинки червя в тканях), съеденной с мясом. Паразит прикрепляется к стенке тонкого кишечника и растёт, поглощая пищу и постепенно наращивая членики (от шейки), которые по мере созревания отрываются и выходят в окружающую среду при дефекации. Паразит может жить в кишечнике десятки лет.Человек может стать

и промежуточным хозяином (при поедании яиц). В этом случае для паразита наступит "экологический тупик" — он не сможет развиться до половозрелой стадии и продолжить свой род, потому что мясо человека с финнами никто не ест.Яйца выживают в

окружающей среде в течение нескольких месяцев в зависимости от условий. Высыхание могут выдерживать в течение 10 месяцев, способны зимовать под снегом, в воде живут практически мгновенно, при 65 °С сохраняют жизнеспособность в течение 3 минут, при 20-25 °С под воздействием прямых солнечных лучей сохраняются до 2 дней, если они закрыты травой — до полутора месяцев. Раствор хлорной извести 10-20 % убивает яйца за 5-6 часов. Цистицерки в мясе погибают при его замораживании при температуре -12 °С и поддержании в толще мяса температуры не ниже -10 °С в течение 10 дней .Тениоз является одним из древнейших известных

Эпидемиология

заболеваний. Первые упоминания встречаются ещё в 16 веке до нашей эры (Древний Египет), имеются записи Аристотеля и Гиппократа (финноз свиней). В настоящее время ВОЗ относит тениоз и цистицеркоз к группе забытых ("пренебрегаемых") болезней, т. е. тех, о которых мало говорят и обращают внимание развитые страны.Распространение повсеместное, но наиболее поражены отдельные регионы: Индия, Африка, Южная Америка, Азия, Северный Китай, Восточная Европа, Белоруссия, Украина. Это регионы, где уровень дохода

низкий или ниже среднего, где люди едят много плохо приготовленной свинины и недостаточно соблюдается гигиена. Здесь цистицеркоз является причиной эпилепсии в 30 % случаев, а в некоторых областях, где свиньи и люди живут вместе — до 70 %, по данным ВОЗ . В РФ в среднем выявляется до часто (≥1%,<10%):500 случаев в год . Есть тенденция к повышенной заболеваемости сельских жителей и работников свиноводческих хозяйств.Механизм передачи фекально-оральный, путь заражения пищевой. Источник инфекции и

окончательный хозяин — заражённый человек, выделяющий с фекалиями яйца гельминта. Промежуточные хозяева — иногда человек, но чаще животные, которые поедают корм, загрязнённый фекалиями человека: свиньи (отсюда происходит название вида), кабаны, обезьяны, собаки, кошки.Факторы передачи:

• При тениозе — недостаточно термически обработанное

мясо свиней или диких кабанов. Наиболее опасно мясо, не прошедшее ветеринарный контроль. В этом случае человек заражается, поедая финны, т. е. зародыши червя, с инфицированным мясом.При обнаружении схожих

симптомов проконсультируйтесь у врача. Не занимайтесь самолечением - это опасно для вашего здоровья!Характерной особенностью является

Симптомы тениоза

периодическое (раз в несколько месяцев) выделение с калом оторвавшихся члеников паразита начиная с 2-3 месяцев паразитирования и так десятки лет. Их хорошо видно невооружённым глазом. Могут быть симптомы гипохромной анемии (недостатка железа): бледность кожи и слизистых, быстрая утомляемость при физической нагрузке, шум в ушах, обмороки, чувство мурашек по коже. Развивается гиповитаминоз В1 (тёмно-красный сухой язык со сглаженными сосочками). В результате отравления организма продуктами жизнедеятельности паразита, а также из-за расстройства пищеварения повышается склонность к необъяснимым высыпаниям токсико-аллергического характера на коже.Входные ворота паразита

Патогенез тениоза

— ротовая полость, через которую цистицерки со съеденным мясом попадают в желудок и далее в тонкий кишечник. Там под воздействием пищеварительных ферментов и желчи оболочки финны расплавляются, происходит раскручивание головки червя и прикрепление её с помощью присосок к слизистой оболочке тонкого кишечника. С этого момента червь активно поглощает пищу, растёт, увеличивая количество и размер члеников и достигает половой зрелости к 2 месяцам.При локализации в

головном мозге вокруг капсулы наблюдается воспаление мелких сосудов и инфильтрация окружающей ткани плазматическими клетками, что вызывает расстройство движения спинномозговой жидкости (ликвора), отёк мозговой ткани, развитие менингита и энцефалита. При паразитировании в оболочках мозга у его основания возможно развитие рацемозной (ветвистой) формы цистицеркоза до 25 см в длину.С течением времени

(до 5 лет) цистицерк претерпевает дегенеративные изменения — происходит его набухание и разложение (расплавление), что сопровождается усилением токсического и местного воспалительного воздействия. Исходом гибели личиночной формы паразита является кальцификация и местное рубцевание. Специфичных симптомов при этом процессе нет, после полной гибели цистицерков болезнь заканчивается, если, они не находятся в жизненно важных органах .По Международной классификации

Классификация и стадии развития тениоза

болезней 10-го пересмотра (МКБ 10):• Тениоз:

• B68.0 Инвазия, вызванная Taenia solium.

• B68.9 Тениоз неуточнённый

(при подозрении на болезнь, но отсутствии лабораторного подтверждения).• Цистицеркоз:

• B69.0 Цистицеркоз центральной

нервной системы (судороги, эпилепсия, необъяснимая рвота).• B69.8 Цистицеркоз других

локализаций.• B69.9 Цистицеркоз неуточнённый

.Панкреатит (воспаление поджелудочной железы). Характеризуется тошнотой, рвотой, опоясывающими болями в

Осложнения тениоза

животе.Кишечная непроходимость. Симптомы — схваткообразные боли в

животе без связи с приёмом пищи, запоры, метеоризм, вздутый живот, учащение пульса, рвота, бледность кожи.Гипохромная анемия. Бледность кожи и

слизистых оболочек, повышенная утомляемость, чувство мурашек и покалывания, головокружения, шум в ушах, обмороки.Цистицеркоз.

Тениоз или цистицеркоз

Диагностика тениоза

может быть заподозрен на основании следующих признаков:• расстройства пищеварения;

• астено-невротические проявления — слабость, повышенная утомляемость, эмоциональная нестабильность, раздражительность, повышенная потливость;

• выход с калом

неподвижных члеников паразита;• развитие неврологической симптоматики

(эпилепсия), патологии органов зрения.Основывается на данных

Дифференциальная диагностика

анамнеза, типичном виде члеников паразита и их микроскопическом исследовании.• Тениаринхоз — паразитарное заболевание, возбудителем которого является

бычий цепень. В анамнезе — употребление говядины, чаще с кровью. В отличие от свиного цепня характерно активное движение члеников паразита после выхода из анального отверстия. При микроскопии — не менее 18-32 боковых ответвлении от центрального ствола матки и отсутствие крючьев на головке.• Дифиллоботриоз — паразитарное заболевание, вызываемое кишечным ленточным

гельминтом рода Diphyllobothrium. В анамнезе — употребление дикой речной и озёрной рыбы. У паразита характерный вид отделяющихся члеников. При микроскопии в кале выявляются характерные яйца паразита.• Другие кишечные паразитозы.

• Обтурационная форма кишечной

непроходимости.• Инвагинация тонкого кишечника.

• Острый аппендицит .

Клинический анализ крови

Лабораторная диагностика

— изменений может не быть, иногда наблюдаются гипохромная анемия, умеренное повышение эозинофилов, повышение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), редко выявляется небольшое повышение лейкоцитов за счёт сегментоядерных клеток (наиболее большой группы иммунных клеток).Общий анализ мочи

— как правило, без отклонений.Биохимический анализ крови

— возможны отклонения при развитии осложнений:• При панкреатитах — повышение амилазы.

• При поражении сердца

— повышение ЛГД и КФК-МВ.Серологические специфические исследования:

• Иммуноферментный анализ (ИФА) антител IgG — в основном применяются

с целью диагностики внекишечного поражения — цистицеркоза, результаты могут быть ложноположительными;• Иммунный блоттинг — более точный метод

лабораторного исследования сыворотки крови на присутствие антител, который применяют для подтверждения результатов ИФА. Этот метод позволяет снизить число ложных результатов, но в РФ он недоступен.ПЦР кала

Копроовоскопия — микроскопическое изучение кала

с целью обнаружения яиц и зрелых члеников паразита. По яйцам невозможно установить точный диагноз, т. к. они очень похожи на яйца других представителей этого рода, проводится не менее трёх раз в разные дни. Для определения вида паразита необходимо исследование члеников.Компьютерная (КТ) и магнитно-резонансная томография (МРТ), ультразвуковое исследование (УЗИ), прямая офтальмоскопия — применяются для выявления

Инструментальная диагностика

цистицеркоза. КТ лучше выявляет кальцификаты цистицерков (особенно небольшие). МРТ больше подходит для обнаружения цистицерков в некоторых трудновизуализируемых местах мозга, также МРТ указывает на местные окружающие изменения (отёк) и возможную гибель паразита.Исследования спинномозговой жидкости

при поражении цистицерками ЦНС (лимфоцитарный плеоцитоз, увеличение уровня эозинофилов, белка).Биопсия — морфологическое исследование биоптатов

при оперативном вмешательстве .Госпитализации подлежат больные

Лечение тениоза

с тяжёлыми сопутствующими заболеваниями, а также больные с цистицеркозом ЦНС и глаз. Остальные больные могут лечиться амбулаторно.В качестве этиотропной

терапии (направленной на уничтожение возбудителя) применяется Празиквантел и Никлозамид. Есть данные об эффективности Альбеназола, но они ограничены. Продолжительность лечения — 3 дня.При лечении цистицеркоза

выбор способа уничтожения паразита зависит от его локализации и количества. При локализации под кожей и в тканях (кроме ЦНС и глаз) лечение, как правило, не проводят, так как риск последствий от приёма препарата выше пользы от лечения. Однако, если наличие паразита ведёт к каким-то физическим и эстетическим недостаткам, лечение назначается.При локализации цистицерков

в ЦНС и глазах лечение проводят только в условиях неврологического стационара, применяются Празиквантел и Альбендазол в сочетании с глюкокортикостероидами (т. к. есть риск местного воспаления и повреждения нервной системы и глаз).В качестве мер

патогенетической и симптоматической терапии при тениозе могут назначаться средства нормализации моторики кишечника (прокинетики) и микрофлоры кишечника (пре- и пробиотики).При цистицеркозе головного

мозга применяют противосудорожные препараты.Возможно хирургическое лечение

(удаление цистицерков при поражении головного и спинного мозга).Контроль излеченности тениоза:

• визуальный — осмотры кала (о выздоровлении говорит

отсутствие периодического отделения члеников червя);• 4 отрицательных анализа

кала на яйца гельминтов с интервалом очень редко (<0,01%)в 1 месяц .

Прогноз. Профилактика

При изолированном тениозе прогноз благоприятный. При развитии осложнений, особенно цистицеркозе ЦНС и глаз, прогноз серьёзный: возможно развитие тяжёлых стойких поражений (эпилепсия, слепота) и летальный исход.

Профилактика включает в себя:

• Выявление больных и их лечение.

• Соблюдение санитарно-гигиенических нормативов: дефекация людей в отведённых для этого местах, предупреждение поедания человеческих фекалий свиньями, мытьё рук перед едой.

• Ветеринарно-санитарный контроль за качеством свинины на мясокомбинатах и рынках.

• Регулярное обследование лиц, которые работают на свинофермах и заводах по переработке мяса.

• Соблюдение правил приготовления мясных продуктов: ни в коем случае не употреблять сырое или недостаточно приготовленное мясо. В США рекомендуется использование пищевого термометра: для цельных кусков во время приготовления температура в самой толстой части мяса должна быть не менее 63 ° C, кроме этого после извлечения из духовки необходимо выдержать мясо с этой температурой в течение трех минут перед разделкой или употреблением. Для фарша температура готовки должна быть не менее 71 °C .

---

Информация получена с сайтов:

, ,