Де-Нол ® (лат. De-Nol ®) — гастропротективное, противоязвенное, антибактериальное лекарственное средство.
Состав препарата Де-Нол
Вспомогательные вещества: цитрат калия, цитрат аммония, стеарат магния, кукурузный крахмал, повидон К30, калий полакрилиновый, макрогол (полиэтиленгликоль) 6000, гидроксипропилметилцеллюлоза.
Выпускается в виде таблеток, покрытых оболочкой кремовато-белого цвета. В одной таблетке Де-Нола содержится 120 мг висмута трикалия дицитрата.
Фармакологическое действие Де-Нола
Де-Нол обладает выраженным обволакивающим действием. В кислой среде ЖКТ Де-Нол образует на поверхности повреждённой слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки защитную пленку, которая способствует их рубцеванию язв и предохраняет от воздействия соляной кислоты и пепсина. Кроме того, Де-Нол стимулирует синтез простагландина Е, который, в свою очередь стимулирует образование слизи и секрецию бикарбонатов и приводит к образованию и накоплению в повреждённой области эпидермального фактора роста, что также улучшает заживление эрозий и язв.Порядок приёма Де-Нола и дозы
Де-Нол принимают за полчаса перед завтраком, обедом, ужином и сном по одной таблетке, запивая 1 — 2 глотками воды. Длительность лечения — от 4 до 6 недель. По показаниям — до 8 недель. После завершения лечения необходим перерыв на 8 недель, в течение которого не должны приниматься какие-либо содержащие висмут лекарства.При эрадикации Helicobacter pylori Де-Нол применяют в составе десятидневной комплексной терапии с антибиотиками метронидазолом и амоксициллином (при непереносимости последнего — с тетрациклином). Дозировка де-нола обычная, по одной таблетке 4 раза в день, метронидазол и амоксициллин принимают совместно с де-нолом по 250 мг каждый на каждый приём (тетрациклин — 500 мг). Можно уменьшить число ежедневных приёмов лекарств в два раза, увеличив дозу каждого препарата также в два раза. После окончания лечения по эрадикационной схеме при множественных, повторных язвах или выраженном снижении защитных сил (например, при длительном приёме стероидов) рекомендуется продлить приём Де-Нола до 21 дня.
Сравнение Де-Нола с другим цитопротекторами
По результатам этого исследования в РГМУ были сделаны выводы, что Де-Нол является предпочтительным, по сравнению с упомянутыми цитопротекторами, препаратом при лечении язвенной болезни и хронического гастрита, ассоциированных с Нр, мукозитах, связанных с приёмом цитостатиков и инфекционной диареи. Де-Нол, также как сукральфат и пентоксифллин может быть препаратом выбора при гастропатиях, обусловленных приёмом алкоголя и стрессовых явзах. Де-нол, так же как и мизопростол являются лучшими цитопротекторами при гастропатиях, вызванными приёмом нестероидных противовоспалительных препаратов. Де-Нол проигрывает другим цитопротекторам при рефлюкс-гастрите и гастропатиях, обусловленных приёмом цитостатиков.
Де-Нол не всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта. При этом весьма небольшое количество висмута может отщепляться от коллоида и поступать в кровь, который затем выводится с мочой и его концентрация в плазме после окончания лечения быстро уменьшается. Де-Нол выводится, в основном, с калом.
Де-Нол в эрадикации Helicobacter pylori
Де-Нол имеет свойство накапливаться внутри бактерий Helicobacter pylori, в результате чего происходит разрушение цитоплазматических мембран бактерий и их гибель. Поэтому Де-Нол часто используют в различных схемах эрадикации Helicobacter pylori. При этом Де-Нол, в отличие от иных висмутосодержащих лекарств, в частности, висмута субнитрата и висмута субсалицилата, способен растворяться в слизи, что позволяет проникать висмуту под слой желудочной или дуоденальной слизи, где располагается максимальное количество бактерий Нр. Кроме того, висмут, содержащийся в де-ноле, препятствует адгезии Нр к эпителию ЖКТ.По мнению ряда ведущих гастроэнтерологов дополнительное включение в схемы эрадикации Hр Де-Нола существенно повышают частоту успешной эрадикации Нр без роста побочных эффектов.
В связи с широким распространением антихеликобактерного лечения и частым использованием антибактериальной терапии по поводу других инфекционных заболеваний, возросло число больных с резистентными к антибиотикам штаммами Helicobacter pylori, что стало важной медицинской проблемой. Всё большее внимание привлекают схемы лечения с низкой и средней стоимостью, включающие резервные антибактериальные средства. В России было выполнено многоцентровое исследование по изучению схем лечения геликобактерной инфекции на основе Де-Нола, фуразолидона, амоксициллина и кларитромицина и получены следующие результаты:
• Де-Нол 240 мг, фуразолидон 100 мг, амоксициллин 1000 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация — 71,4 %
• Де-Нол 240 мг, кларитромицин 250 мг, амоксициллин 1000 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация — 93,3 %
Проведенное исследование показало, что антигеликобактерная терапия, включающая Де-Нол и фуразолидон, может достаточно эффективно решать проблему эрадикации штаммов Нp, резистентных к метронидазолу, причем, учитывая низкую её стоимость, без больших финансовых затрат (Калинин А.В.).Были проведены сравнительные исследования в отношении использования разных схемах антихеликобактерной терапии в педиатрии. Получены данные, применение Де-Нола и фуразолидона у детей эффективно, безопасно, экономически оправдано. Наибольшей клиникоэкономической эффективностью по результатам экономической экспертизы, как у детей, так и у взрослых, обладает схема Де-Нол + фуразолидон + амоксициллин (Белоусова Ю.Б. и др.).
При эрадикации Helicobacter pylori монотерапия Де-Нолом не применяется. Эффект может быть достигнут только при использовании Де-Нола в составе комплексной схемы из нескольких препаратов. «Маастрихт-IV» рекомендует только четырёхкомпонентные схемы с препаратами висмута и, в большинстве случаев (не всегда), в качестве схем второй линии (при неудаче первой линии), альтернативной и т.п. (Исаков В.А.).
Схемы эрадикации Нр с Де-Нолом, опубликованные фирмой производителем:
• Де-Нол 240 мг, 2 раза в день в течение 1 месяца; метронидазол 400 мг, 3 раза в день в течение 7 дней; флемоксин солютаб 500 мг, 3 раза в день в течение 7 дней; эрадикация — 81 %
• Де-Нол 240 мг, фуразолидон 200 мг, тетрациклин 750 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация — 85 %
• Де-Нол 240 мг, фуразолидон 100 мг, кларитромицин 250 мг, все препараты 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация — 92 %
• Де-Нол 240 мг, кларитромицин 250 мг, Флемоксин Солютаб 1000 мг, все препараты принимать 2 раза в день в течение 7 дней, эрадикация — 93 %
• Де-Нол 120 мг, кларитромицин 250 мг, тетрациклин 250 мг, все препараты принимать 4 раза в день в течение 10 дней, эрадикация — 72 %
• Де-Нол 120 мг, 4 раза в день, Флемоксин Солютаб 500 мг, 4 раза в день, омепразол 20 мг, 2 раза в день, все препараты принимать в течение 14 дней, эрадикация — 77 %
• Де-Нол 120 мг, 4 раза в день, кларитромицин 500 мг, 2 раза в день, омепразол 40 мг, 2 раза в день, все препараты принимать в течение 7 дней, эрадикация — 83 %
Примечание. Научное общество гастроэнтерологов России рекомендует несколько отличающиеся схемы эрадикации Нр (см. «Стандарты диагностики и лечения кислотозависимых и ассоциированных с Helicobacter pylori заболеваний (4-ое московское соглашение) приняты Х съездом НОГР 5 марта 2010 г.»).Особые указания
Побочное эффекты: иногда возможны тошнота, рвота, учащение дефекации, редко — кожная сыпь, зуд. Приём де-нола часто вызывает «металллический вкус» во рту.
При беременности и в период кормления грудью
При передозировке возможно развитие обратимой почечной недостаточности, симптомы которой могут проявиться спустя 10 дней или позже после приёма больших доз Де-Нола.
Взаимодействие с другими лекарствами: Де-Нол уменьшает всасывание тетрациклина. При одновременном применении Де-Нола с другими препаратами, содержащими висмут, повышается риск увеличения концентрации висмута в крови.
По фармакологическому указателю Де-Нол относится к группе «Антациды и адсорбенты». По АТХ — к группе «Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса» и ему соответствует код A02BX05.
Недостатком Де-Нола является его относительно высокая цена.
Производитель: Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Astellas Pharma Europe B.V.), Нидерланды.
Другие лекарственные препараты с действующим веществом висмута трикалия дицитрат, имеющие в настоящее время* регистрацию в России: Виканол лайф, Висмута трикалия дицитрат, Витридинол, Новобисмол, Улькавис, Эскейп, а также не имеющие регистрацию и не продающиеся в настоящее время* в РФ: Вентрисол, Пилоцид, Трибимол. Препарат украинского производства, не зарегистрированный в России: Гастро-норм.
*По состоянию на июль 2018 г.
У Де-Нола имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
Назад в раздел
Лекарственная форма
Де-Нол® | Таб., покр. пленочной оболочкой, 304.6 мг: 32, 56 или 112 шт. |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Де-Нол®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой кремово-белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью "gbr 152", выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой стороне.
1 таб. | |
висмута трикалия дицитрат | 304.6 мг, |
что соответствует содержанию висмута оксида | 120 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 70.6 мг, повидон К30 - 17.7 мг, полиакрилат калия - 23.6 мг, макрогол 6000 - 6 мг, магния стеарат - 2 мг.
Состав оболочки: опадрай OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа·с - 3.2 мг, макрогол 6000 - 0.5 мг; макрогол 6000 - 0.6 мг).
8 шт. - блистеры - пачки картонные.
8 шт. - блистеры - пачки картонные.
8 шт. - блистеры - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика
Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Показания активных веществ препарата Де-Нол®
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori); синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи; функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями ЖКТ.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и детям старше 4 лет - внутрь 2-4 раза/сут за 30 мин до приема пищи. Доза зависит от возраста пациента.
Курс лечения - 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение висмута трикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны транзиторные эффекты - тошнота, рвота, учащение стула, запор.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд.
Со стороны ЦНС: при длительном применении в высоких дозах - энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Применяется у детей старше 4 лет согласно режиму дозирования.
Особые указания
Не следует применять более 8 недель.
Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
На фоне применения возможно окрашивание кала в черный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном приеме других лекарственных средств, а также пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков возможно изменение эффективности висмута трикалия дицитрата.